南華生物積極響應(yīng)國(guó)家政策，用專業(yè)對(duì)接政策紅利

2021年8月17日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心發(fā)布了《人源性干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，進(jìn)一步對(duì)干細(xì)胞產(chǎn)品的藥學(xué)研發(fā)和申報(bào)提出規(guī)范和指導(dǎo)性意見(jiàn)。主板上市公司南華生物運(yùn)用自身高新科技和市場(chǎng)化手段積極響應(yīng)國(guó)家部委政策，通過(guò)科研手段的積累和研究成果的布局發(fā)力，為全力打造世界頂尖的生物科技公司而不遺余力。

此次征求意見(jiàn)稿對(duì)干細(xì)胞產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)流程（包括從供體材料的獲取、運(yùn)輸、接收、產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗(yàn)到成品放行、儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程）涉及的藥學(xué)研究技術(shù)問(wèn)題提供建議。重點(diǎn)從原材料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量研究與質(zhì)量控制、穩(wěn)定性研究等方面制定技術(shù)指導(dǎo)原則。

湖南高質(zhì)量企業(yè)蓬勃發(fā)展  打造世界級(jí)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群

據(jù)了解，近年來(lái)，湖南省藥械化生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到1066家，同比增長(zhǎng)52%。其中醫(yī)療器械企業(yè)達(dá)到782家，產(chǎn)值突破450億元，同比增長(zhǎng)250%，九芝堂、圣湘生物、三諾生物等企業(yè)紛紛迎風(fēng)破浪。而湖南新增醫(yī)療器械注冊(cè)品種數(shù)也排名全國(guó)前列，增長(zhǎng)78%，成功吸引了一大批沿海發(fā)達(dá)地區(qū)“藥械化”企業(yè)來(lái)湘發(fā)展。

而湖南“十四五”規(guī)劃提出實(shí)施食品醫(yī)藥等八大工程。長(zhǎng)沙的“十四五”規(guī)劃更是明確要將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造成全國(guó)的產(chǎn)業(yè)基地。依托政策優(yōu)勢(shì)，承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，在新一輪產(chǎn)業(yè)布局和新興產(chǎn)業(yè)崛起的“窗口期”，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)發(fā)展黃金期。

干細(xì)胞發(fā)展前景可期   南華生物科研建設(shè)成果頻頻

而在干細(xì)胞領(lǐng)域，也是新政頻出，5月11日，國(guó)家科技部發(fā)布《“干細(xì)胞研究與器官修復(fù)”重點(diǎn)專項(xiàng)2021年度項(xiàng)目申報(bào)指南》，撥款5億元用于干細(xì)胞科研，部署5項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，擬支持17個(gè)項(xiàng)目，干細(xì)胞行業(yè)作為新型高興技術(shù)項(xiàng)目，其春天近在眼前，南華生物作為其中的排頭兵，也將積極參與并競(jìng)逐這一產(chǎn)業(yè)高地。

近期南華生物也是動(dòng)作頻頻，南華生物獨(dú)立董事、澳門大學(xué)徐仁和團(tuán)隊(duì)科研取得可喜進(jìn)展，全球首款可靜脈滴注的胚胎干細(xì)胞來(lái)源的在研原創(chuàng)干細(xì)胞新藥臨床實(shí)驗(yàn)正在進(jìn)行中，據(jù)了解T-MSC干細(xì)胞藥物已于2020年獲得FDA臨床許可，成為全球首款可靜脈滴注的胚胎干細(xì)胞來(lái)源的在研原創(chuàng)干細(xì)胞新藥。該技術(shù)在全球取得11項(xiàng)發(fā)明專利。目前，T-MSC在研原創(chuàng)新藥在美國(guó)已啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)，在國(guó)內(nèi)的相關(guān)工作也正在積極的進(jìn)行中。未來(lái)此項(xiàng)研究將為多發(fā)性硬化和炎癥性腸病等免疫性疾病的治療研究帶來(lái)新的希望。

而在科研團(tuán)隊(duì)建設(shè)上，南華生物也打造了以諾貝爾獎(jiǎng)獲得者、美國(guó)科學(xué)院院士戰(zhàn)略指導(dǎo)、中科院院士擔(dān)任顧問(wèn)、哈佛大學(xué)博士后為中堅(jiān)力量、國(guó)家973/863課題專家為專業(yè)組合的頂級(jí)科學(xué)家矩陣，為迎接干細(xì)胞時(shí)代做好了充足準(zhǔn)備。

多引擎發(fā)展    入選本土第八批智能制造試點(diǎn)企業(yè)

在全力打造世界級(jí)科研基地的同時(shí)，南華生物也努力夯實(shí)基礎(chǔ)，在本土全力構(gòu)建好科研產(chǎn)業(yè)發(fā)源地，用產(chǎn)業(yè)實(shí)力為自身騰飛做好準(zhǔn)備。

8月10日，長(zhǎng)沙市人民政府辦公廳公布了長(zhǎng)沙市第八批智能制造試點(diǎn)企業(yè)名單，南華生物旗下子公司湖南南華愛(ài)世普林生物技術(shù)有限公司成功入選，試點(diǎn)項(xiàng)目為干細(xì)胞與免疫細(xì)胞制備存儲(chǔ)技術(shù)改造與網(wǎng)絡(luò)化協(xié)同平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目。

智能制造是“中國(guó)制造2025”的主攻方向，是推動(dòng)長(zhǎng)沙工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要抓手，也是企業(yè)打造新裝備、新產(chǎn)品、新項(xiàng)目，培育形成新的增長(zhǎng)點(diǎn)，帶動(dòng)行業(yè)的智能化轉(zhuǎn)型升級(jí)的重要手段。此次長(zhǎng)沙第八批智能制造試點(diǎn)企業(yè)名單的高新區(qū)企業(yè)，其所處的領(lǐng)域包含了工程機(jī)械、電子信息、生物醫(yī)藥、食品等多個(gè)行業(yè)。南華愛(ài)世普林是其中生物醫(yī)藥領(lǐng)域的優(yōu)秀企業(yè)代表，在南華生物的率領(lǐng)下，南華愛(ài)世普林蓬勃發(fā)展，與長(zhǎng)沙高新區(qū)乃至全省的工程機(jī)械、裝備制造等主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)一同迎風(fēng)破浪，共同向著打造世界級(jí)產(chǎn)業(yè)集群的大方向昂首邁進(jìn)。

結(jié)語(yǔ)

用實(shí)力雄厚的科研隊(duì)伍和科學(xué)技術(shù)在市場(chǎng)發(fā)聲，吹響強(qiáng)有力的進(jìn)軍號(hào)角，用專利、論文等科研成果為產(chǎn)業(yè)升級(jí)助力，同時(shí)其自身合法合規(guī)的國(guó)資背景也將為企業(yè)下一步發(fā)展打下良好基礎(chǔ)，南華生物有望在未來(lái)為人類生命健康貢獻(xiàn)企業(yè)力量，迎來(lái)戰(zhàn)略高速發(fā)展轉(zhuǎn)型期。